BOEINGER
Avances en el tratamiento de la Fibrosis Pulmonar Progresiva: Resultados del estudio Fase III FIBRONEER™-ILD
Los datos iniciales del estudio FIBRONEER™-ILD muestran que el medicamento oral en investigación Nerandomilast, cumplió el criterio de valoración principal, al mejorar la función pulmonar.
Los primeros resultados sobre seguridad y tolerancia del estudio FIBRONEER™ coinciden con los resultados Fase II sobre Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI).
Boehringer Ingelheim solicitará la aprobación de Nerandomilast como tratamiento para la Fibrosis Pulmonar Progresiva (FPP) ante la FDA de Estados Unidos y otras autoridades de salud en el mundo.
Costa Rica, a 02 de julio de 2025.- Boehringer Ingelheim anunció que su estudio FIBRONEER™-ILD alcanzó su criterio de valoración principal al demostrar que el medicamento Nerandomilast ofrece mejoras en la capacidad pulmonar al reportar el cambio absoluto respecto al valor basal en la capacidad vital forzada (CVF) en la semana 52 comparado con placebo. La CVF es una medida clave para determinar la función pulmonar.
Nerandomilast es un tratamiento oral en investigación que actúa como inhibidor de la enzima PDE4B. Este fármaco forma parte del programa global FIBRONEER™, que incluye dos ensayos clínicos avanzados de Fase III: FIBRONEER™-IPF , enfocado en pacientes con Fibrosis Pulmonar Idiopática (FPI), y FIBRONEER™-ILD , dirigido a pacientes con Fibrosis Pulmonar Progresiva (FPP).
Los datos iniciales de los ensayos indican que Nerandomilast tiene un perfil de seguridad y tolerancia consistente con estudios anteriores y efectos secundarios similares al placebo. Este tratamiento oral está diseñado para ayudar a personas con Fibrosis Pulmonar Progresiva y Fibrosis Pulmonar Idiopática.
Con base en estos resultados, Boehringer Ingelheim planea presentar la solicitud para la aprobación de este nuevo fármaco a la FDA en Estados Unidos y otras autoridades internacionales para el tratamiento de la FPP.
Boehringer Ingelheim destacó el potencial de Nerandomilast como tratamiento para la Fibrosis Pulmonar Progresiva, basándose en los resultados iniciales positivos del estudio FIBRONEER™-ILD. “Estamos observando un perfil de seguridad y tolerancia que podría ayudar a hacer frente a los retos del tratamiento de la FPP“, comentó Shashank Deshpande, Jefe de Salud Humana y miembro del Consejo de Administración de Boehringer Ingelheim.
Deshpande subrayó que los avances en el programa FIBRONEER™ reafirman el compromiso de la compañía con mejorar la calidad de vida de los pacientes que enfrentan esta enfermedad debilitante y consolidan su liderazgo en la investigación de la fibrosis pulmonar.
About The Author
